софосбувир какой фирмы лучше

nadpis lyubov fon pechene 86514 1280x720 Статьи
Содержание
  1. Терапия от гепатита С: какой Софосбувир лучше?
  2. Общие сведения о препарате
  3. Sofosbuvir и Daclatasvir: почему дженерики стоят дешевле?
  4. Софосбувир какого производителя лучше выбрать?
  5. Zydus Heptiza
  6. Natco Pharma Limited
  7. Hetero Healthcare Limited
  8. Aprazer Health Care
  9. Strides Arcolab
  10. Mylan Pharmaceuticals
  11. Cipla
  12. Египет, Китай, Бангладеш: какой Софосбувир и Даклатасвир лучше?
  13. Вывод: Софосбувир какого производителя лучше предпочесть?
  14. Безинтерфероновая терапия гепатита С
  15. Препараты прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С
  16. Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хронического вирусного гепатита
  17. Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста
  18. Терапия препаратами прямого противовирусного действия – новая эра в лечении хронического гепатита С
  19. Структура статьи
  20. Хронический гепатит С – полностью излечимое заболевание
  21. Препараты интерферона-альфа уходят в прошлое…
  22. Что такое 3D –терапия хронического гепатита С?
  23. Другие безинтерфероновые схемы терапии
  24. Есть ли ограничения и недостатки применения безинтерфероновых схем терапии?
  25. Что в будущем?
  26. Софосбувир в лечении хронической HCV инфекции: надежды и факты

Терапия от гепатита С: какой Софосбувир лучше?

00 74

До 2013 года лечение гепатита С проводилось при помощи комбинированных схем с применением Пегинтерферона и Рибавирина, при этом частота и степень проявления побочных действий были очень высокими, а вылечиться удавалось только 50-70% пациентов.

В 2013 году был запатентован Софосбувир, который в комбинации
с Даклатасвиром оказывает прямое противовирусное действие и дает высокую результативность лечения – 98%. Компания, которая разработала формулу этого препарата и провела длительные клинические исследования для подтверждения его эффективности, называется Gilead Sciences.

Общие сведения о препарате

Американская корпорация продает Sofosbuvir под торговым названием Совальди. Единственный минус этого фармпрепарата – это стоимость, которая недоступна для большей части населения в мире.

Однако проблему стоимости можно решить путем приема дженериков, которые представляют собой запатентованный аналог американского медикамента Sovaldi. Химический состав дженерика полностью повторяет оригинальный, отличается только более низким уровнем цены за счет определенных экономических особенностей. Перед покупателем встает остро только вопрос выбора: какой Софосбувир лучше из имеющихся на рынке аналогов? Выбор всегда делает пациент, но для осознанного принятия решения необходимо предварительно изучить все предложения, представленные на рынке.

Важно: Sofosbuvir никогда не применяется в качестве монотерапии, самая универсальная схема приема для лечения гепатита С: Софосбувир + Даклатасвир, в дозировке 400 мг и 60 мг соответственно.

Sofosbuvir и Daclatasvir: почему дженерики стоят дешевле?

Основные причины низкой стоимости фармперпаратов, которые изготавливают индийские компании:

Покупателю остается выбрать Софосбувир какой фирмы лучше предпочесть опираясь на следующие факторы: опыт, история возникновения и развития компании-производителя, работа без нареканий, наличие собственных разработок.

Нужно понимать, что американские компании не только передают лицензию и химическую формулу, но также отслеживают качество производимых фармпрепаратов. Поэтому можно быть уверенными в высоком качестве и безопасности, в особенности, если препараты произведены в Индии, где фармацевтическая отрасль контролируется на государственном уровне. В итоге пациент получает практически 100% гарантию излечения, но по доступной цене.

Софосбувир какого производителя лучше выбрать?

Сделать правильный выбор всегда сложно, тем более, когда на рынке представлено так много компаний и препаратов.

При принятии непростого решения Софосбувир и Даклатасвир какой фирмы лучше предпочесть, можно остановить свой выбор на одном производителе, и купить оба лекарственных средства у одного и той же компании, к примеру, у Zydus – SoviHep + DaciHep или у Natco – Hepcinat + Natdac. В отдельных случаях пациенты могут приобретать компоненты у разных производителей, однако так будет трудно выяснить, какой производитель Софосбувира и Даклатасвира лучше.

Прочитав обо всех индийских производителях Софосбувира и Даклатасвира, можно будет самостоятельно сделать вывод какой из них лучше. Ценовая политика у всех корпораций Индии примерно одинакова, большого разбега в стоимости нет, поэтому Софосбувир какого производителя лучше приобрести стоит рассматривать через призму других параметров, их перечень каждый составляет для себя сам.

Zydus Heptiza

Zydus 1

Большинство излечившихся пациентов на вопрос: «Какая фирма по изготовлению Софосбувира и Даклатасвира лучше?», отвечают однозначно – «Zydus». По многим оценочным показателям, эта компания далеко впереди своих конкурентов.

Препараты Zydus пользуются спросом как внутри Индии, так и далеко за ее пределами.

Пациентов из России привлекает эта компания тем, что находится на фармацевтическом рынке уже примерно 70 лет. Лекарственные средства, выпускаемые этой холдинговой компанией, соответствуют стандарту GMP.

Собственная научно-техническая база позволяет разрабатывать оригинальные лекарства от сахарного диабета, онкологических и сердечных заболеваний. Многие больные, изучив безупречную историю развития этой корпорации, сразу понимают какой Софосбувир и Даклатасвир лучше приобрести.

Несомненный плюс – это действующее уже несколько лет представительство Зидус на территории РФ, которое предлагает возможность быстрой доставки терапии в любой город России.

Противовирусные препараты с активным действующим веществом Sofosbuvir и Daclatasvir выпускаются под торговыми наименованиями SoviHep и DaciHep соответственно.

Natco Pharma Limited

Natco

Эта корпорация работает в Индии уже более 37 лет. За это длительное время она стала одной из лидирующих фармкомпаний страны, так как занимается не только изготовлением дженериков, но и имеет собственные научно-исследовательские центры, где над разработкой собственных препаратов трудится высококвалифицированный штат ученых.

Natco выпускает широкий ассортимент лекарственных средств. В скандалах или жалобах пациентов Natco замешана не была. Имеет право поставлять свою продукцию на экспорт в страны Европы, Америку и Канаду, так как производство прошло международную сертификацию. Sofosbuvir выпускается под торговой маркой Hepcinat, Daclatasvir они назвали Natdac.

Hetero Healthcare Limited

hetero

Этот холдинг считается одним из лидеров по производству аналогов известных марок. Присутствует на рынке с 1993 года, но линейка выпускаемых препаратов включает в себя также лекарства для терапии ВИЧ, гепатитов и онкозаболеваний.

Софовир (Sofovir) – это препарат Hetero с активным действующим компонентом Sofosbuvir.

Ценовая политика демократична, качество поддерживается на высоком уровне, но из-за молодости компании некоторые покупатели ошибочно делают выводы, что лучше выбрать другого производителя Софосбувира и Даклатасвира, который работает на рынке дольше, чем Hetero.

Aprazer Health Care

Юная компания, на рынке около четырех лет. Успешный старт в качестве фармацевтической корпорации, которая отдает приоритет производству дженериков, собственные разработки имеются, но с финансовой точки зрения пока не так успешны, как аналоги.

Strides Arcolab

Основная специализация – это медикаменты от малярии, туберкулеза, ВИЧ и СПИД, а также гепатита. Компания работает на рынке короткое время, но уже имеет обширную сеть заводов в шести странах мира. Активно и успешно сотрудничает с ВОЗ и ЮНИСЕФ по борьбе с ВИЧ-инфекцией.

Virso – это Софосбувир Strides.

Mylan Pharmaceuticals

Данный холдинг – это одно из представительств американской компании. Производит около полутора тысяч наименований различных лекарств. Только эта компания имеет соглашение с Гилеад на производство Совальди на территории Индии.

Дженерик Sofosbuvir от Mylan – MyHep. Пользуется доверием у населения индийских штатов.

Cipla

Приоритетное направление – изготовление дженериков, причем, от различных заболеваний, не только от гепатита. Производственные мощности распложены по всему миру. Отзывы о выпускаемой продукции в целом положительные.

Hepcvir – это их препарат, который содержит в своем составе 400 мг Софосбувира.

Какой фирмы Софосбувир в итоге лучше? В лидерах по всем показателям находятся два крупных холдинга: Zydus Heptiza и Natco.

Египет, Китай, Бангладеш: какой Софосбувир и Даклатасвир лучше?

Сразу важно понять: в этих странах отсутствует контроль качества производства фармацевтических препаратов со стороны государственных структур. На рынке этих стран можно встретить множество мелких фирм, которые изготавливают препараты сомнительным образом, а за качество используемого ими сырья никто не несет ответственности. Бесконтрольное изготовление терапии от гепатита С в этих странах уже вынудило многих российских пациентов перелечиваться.

В Китае распространен 6 генотип гепатита С, в Египте и Бангладеш – 4. Эти генотипы очень хорошо поддаются лечению, даже если прямые противовирусные препараты содержат уменьшенные концентрации действующих веществ. Многие производители «грешат» тем, что не до конца придерживаются оригинальной рецептуры, поэтому россиянам, у которых чаще выявляют 3 генотип, не стоит приобретать такие медикаменты.

Вирус гепатита С очень быстро мутирует, и если посчитать, что более дешевые Софосбувир и Даклатасвир лучше, то неизвестно, какой степени резистентность или осложнение может ожидать пациента в будущем, когда получаемое лечение не поможет. В итоге больному придется покупать повторный курс терапии, чью успешность не сможет гарантировать ни один специалист.

В случае приобретения лекарственных средств от гепатита С египетского или китайского производства не существует ответа на вопрос какой Софосбувир лучше, так как в большинстве случаев для россиян они все будут неэффективны.

Вывод: Софосбувир какого производителя лучше предпочесть?

Чтобы быть уверенным в 100% положительном результате терапии, нужно ознакомиться с отзывами на форумах, посоветоваться со специалистом или людьми, которые уже прошли лечение, а также сравнить уровень цен и сопутствующие услуги. Если учесть максимальное количество критериев при выборе, то ошибка при поиске лучшего производителя Софосбувира будет полностью исключена.

Основные критерии выбора наилучшего производителя терапии от гепатита С:

Разобраться какой Софосбувир лучше – посильная задача, главное, подойти к решению ответственно, взвесив и оценив всю информацию, и итоги обязательно порадуют полным избавлением от хронического гепатита С.

Источник

Безинтерфероновая терапия гепатита С

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия ППД: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen), Софосбувир (Совальди, Janssen) и Нарлапревир (отечественный препарат, RPharm)

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях и по данным клинической практики эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Препараты прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С

Для назначения курса лечения необходимо обследование, а во время лечения контроль эффективности и безопасности лечения в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени.

По механизму действия все препараты представляют собой ингибиторы различных протеаз вируса: NS3, NS4, NS5A, NS5B. Разные сочетания препаратов позволяют получить выздоровление, с вероятностью в ряде случаев до 100%. Среди препаратов есть пангенотипические, то есть эффективные для всех генотипов, и препараты, действующие только на определенные генотипы вируса (1а, 1в, 2а/b, 3а/в).

sofosbuvir

СОФОСБУВИР – ингибитор NS5В – следует принимать в дозе 400 мг (1таблетка) один раз в сутки. Применяется только в комбинации с другими препаратами ППВД или с рибавирином и интерфероном.

Софосбувир выводится в основном (60%) почками с мочой, поэтому назначение его требует осторожности у пациентов с заболеваниями почек.

Софосбувир вступает в межлекарственные взаимодействия с многими препаратами, поэтому следует внимательно относиться сопутствующим заболеваниям и корректировать прием препаратов, назначенных для лечения этих заболеваний.

ledispavir

Так как ледипасвир взаимодействует с другими лекарственными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности с частым контролем функции почек. Кроме того, важно учитывать прием пациентами статинов и препаратов в схеме антиретровирусной терапии (ВИЧ).

daclatasvir

ДАКЛАТАСВИР – ингибитор NS5А – применяется 1 таблетка 60 мг в день в комбинации с другими препаратами ППВД, в том числе с софосбувиром, или рибавирином с интерфероном. Многочисленные лекарственные взаимодействия даклатасвира требуют внимательного отношения при его назначении и соответствующего контроля при его применении.

ВИКЕЙРА ПАК – комплексный препарат, включающий 4 действующих вещества (ритонавир, усиливающий действие паритапревира, омбитасвир и дасабувир). Рекомендуемая доза 1 раз в суткиво время еды 2 таблетки ритонавира/паритапревира/омнитасвира, а также дасабувир 2 раза в сутки. При назначении следует учитывать многочисленные лекарственные взаимодействия, а также класс цирроза.

velpatacvirВЕЛПАТАСВИР – ингибитор NS5А, 1 раз в день 100 мг. Эффективен для всех генотипов вируса. Препарат применяется в комбинации с софосбувиром и воксилапревиром – ВОСЕВИ. Показана его эффективность при перелечивании пациентов с неудачной терапией и формированием мутаций.

meviretМАВИРЕТ – комбинация глекапревира с прибрентасвиром у пациентов с любым генотипом, рекомендован также для перелечивания, так как мутации не влияют на результат лечения.

asunaprevir

АСУНАПРЕВИР – ингибитор NS3/4A протеазы, применяется 100 мг 2 раза в день. Препарат назначается в комбинации с даклатасвиром, а также в схемах с рибавирином и интерфероном.

НАРЛАПРЕВИР – ингибитор NS3 протеазы (отечественный препарат), 200 мг 1 таблетка в день, применяется в комбинации с рибавирином и интерфероном, с обязательным включением в схему лечения ритонавира. Есть ряд ограничений при единовременном применении с другими лекарственными препаратам. Противопоказанием является цирроз печени класса В и С.

Схемы лечения препаратами прямого противовирусного действия хронического вирусного гепатита

Выбор наиболее эффективной схемы для пациента проводится врачом гепатологом обязательно с учетом степени поражения печени (есть ограничения при высоком классе цирроза), генотипа вируса и сопутствующих хронических заболеваний, так как большинство препаратов имеет выраженные межлекарственные взаимодействия. Иногда необходимо учитывать опыт предыдущего неудачного лечения препаратами интерферона, так как это повышает вероятность исходных мутаций устойчивости к препаратам у вируса, снижающую возможность выздоровления.

Длительность терапии зависит от степени поражения печени и наличия компенсированного или декомпенсированного цирроза. Стандартный курс – 12 недель, при циррозе может быть увеличен до 24 недель.

Возможно назначение дополнительно к схеме лечения рибавирина у пациентов с циррозом и с отрицательными прогностическими факторами ответа на лечение.

Для лечения пациентов с генотипом 1 (1а и 1в) существует 4 рекомендованные схемы препаратов прямого противовирусного действия:

Софосбувир+Ледипасвир

Софосбувир+Симепревир

Софосбувир+Даклатасвир

Софосбувир+Велпатасвир

Викейра Пак ( генотип 1в – 12 недель, генотип 1а – 24 недели).

Даклатосвир + Аунапревир – 24 недели

Для лечения пациентов с генотипом 2 и 3 существует две безинтерфероновые схемы, которые могут применяться также и при других генотипах – пангенотипические схемы.

Софосбувир+даклатасвир

Софосбувир +велпатасвир

Новые все более эффективные и безопасные препараты прямого противовирусного действия вводятся в клиническую практику постоянно. Информация о них регулярно появляется на нашем сайте.

Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста

Кажущаяся простота и доступность лечения новыми препаратами, к сожалению, приводит к самолечению.

Лечение назначают продавцы препаратов по телефону и скайпу, без учета сопутствующих заболеваний, что может проявиться в побочных действиях, иногда смертельно опасных.

Неправильно подобранные схемы лечения и отсутствие правильного контроля безопасности во время лечения – основная причина неудач, связанных с генетическими изменениями вируса и формированием устойчивости вируса к препаратам

Источник

Терапия препаратами прямого противовирусного действия – новая эра в лечении хронического гепатита С

5

Структура статьи

Хронический гепатит С – полностью излечимое заболевание

Препараты интерферона-альфа уходят в прошлое…

В последние годы значительно изменились подходы к лечению хронического гепатита С, в результате чего стало возможным достижение максимально высокой эффективности.

Что такое 3D –терапия хронического гепатита С?

В апреле 2015 года в России зарегистрирована первая комбинация препаратов прямого противовирусного действия для безинтерфероновой терапии хронического гепатита С. Эта комбинации состоит из трех препаратов прямого (direct) действия, поэтому получила название 3D-терапия.

Данная схема лечения показана больным хроническим гепатитом С, в том числе на стадии компенсированного цирроза печени, но только для больных, имеющих инфекцию генотипом 1 вируса гепатита С, который наиболее часто встречается в России.

Клинические исследования, включавшие более 2000 пациентов в 25 странах мира, показали эффективность 95-100% в отношении достижения элиминации вируса в различных подгруппах больных. Такая высокая эффективность достигается как при 1b, так и при более «сложном» для лечения 1а генотипе, как на стадии гепатита, так и на стадии компенсированного цирроза печени, а также у больных, у которых ранее проводившаяся интерферон-содержащая противовирусная терапия была неэффективна, больных после трансплантации печени и больных, имеющих сочетанную инфекцию вирусом гепатита С и ВИЧ.

Лечение представляет собой прием внутрь 3 таблеток утром и 1 таблетки вечером. Длительность лечения составляет 12 недель, за исключением некоторых подгрупп больных циррозом печени, у которых лечение может быть продлено до 24 недель. У части больных к этой схеме терапии добавляется прием рибавирина.

Другие безинтерфероновые схемы терапии

До конца 2015 года ожидается регистрация еще ряда препаратов прямого противовирусного действия. Станут доступны другие безинтерфероновые схемы терапии, которые будут применимы у больных с генотипами 2 и 3, а также у больных с декомпенсацией цирроза печени.

Есть ли ограничения и недостатки применения безинтерфероновых схем терапии?

Таким образом, безинтерфероновые схемы терапии хронического гепатита С отличаются от содержащих интерфернон-альфа схем более высокими эффективностью и безопасностью, а также более короткой длительностью терапии и удобством применения.

С внедрением безинтерфероновых схем лечения получают шанс излечиться значительные по численности группы больных, у которых содержащая интерферона-альфа терапия имела противопоказания (это больные различными аутоиммунными заболеваниями, другой тяжелой сопутствующей патологией) или проводилась, но была неэффективной (эта группа содержит «трудных» для лечения пациентов, в том числе больных циррозом печени).

Применение безинтерфероноых схем лечения практически не имеет ограничений, за исключением случаев несовместимости препаратов прямого противовирусного действия с некоторыми лекарствами, принимаемыми пациентом по поводу другого заболевания, если эти лекарства нельзя заменить или временно отменить.

Выбор оптимальной схемы терапии, оценку лекарственных взаимодействий, а также определение длительности лечения, целесообразности сочетания терапии с рибавирином определяет врач-гепатолог.

Что в будущем?

Источник

Софосбувир в лечении хронической HCV инфекции: надежды и факты

Только 20 лет прошло со времени открытия вируса гепатита С, а проблема лечения хронической HCV инфекции стоит остро во всем мире. Постоянно идет поиск новых лекарственных средств и новых эффективных режимов лечения, так что «картина» терапии быстро меняется.

До сих пор стандартом лечения хронического гепатита С (ХГС) являлась комбинации пегинтерферона и рибавирина. Глубокое понимание биологии вируса гепатита С (ВГС) привело к идентификации и выделению специфических белков, непосредственно вовлеченных в процесс репликации вируса. Новые разработанные препараты, т.н. ингибиторы протеазы и ингибиторы полимеразы, таргетно воздействуют именно на эти протеины.

Два года назад в нашем поле зрения появились два новых препарата из группы ингибиторов протеазы — боцепревир и телапревир. Эти фармакологические агенты улучшили ответ пациентов на лечение, однако принесли с собою и ряд ограничений. Так, ингибиторы протеазы показали антивирусную активность в отношении лишь генотипа 1 ВГС. Более того, эти препараты провоцируют развитие резистентности вирусов к лечению, что может привести к лечебным «провалам» и имеют множественные фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами. К тому же, эти препараты используются в комбинации со стандартной терапией пегинтерфероном и рибавирином, имеющей обширные и хорошо изученные побочные эффекты, аггравация которых неизбежна при добавлении к терапии телапревира или боцепревира.

Разумеется, оценка и лечение нежелательных побочных явлений, является интегральной частью лечения ХГС. И пациенты, и врачи находятся в ожидании создания и введения в клиническую практику новых терапевтических агентов с меньшими токсическими свойствами.

Недавно 2 группы исследователей(Jacobson et al. and Lawitz et al.) опубликовали результаты своих работ[1,2]. Речь идет об использовании софосбувира, нового ингибитора полимеразы, в четырех клинических исследованиях у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С. В трех рандомизированных исследованиях — FISSION, POSITRON и FUSION — исследователи были состредоточены на анализе эффективности лечения пациентов с генотипами 2 или 3, не получавших до этого другой терапии, или отказавшихся от терапии интерфероном вследствие тяжелых побочных реакций или не отвечавших на предыдущую терапию. Все исследования имели сходные конечные точки: устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после окончания терапии (УВО12). А в исследовании NEUTRINO открытого типа авторы изучали эффективность применения софосбувира у пациентов с генотипами 1, 4, 5 или 6.

Коротко рассмотрим дизайн и результаты этих работ. В исследовании FISSION оценивали эффективность применения комбинации софосбувира с рибавирином длительностью 12 недель по сравнению со стандартным режимом терапии пегинтерфероном альфа-2а с рибавирином длительностью 24 недели. Стандартное лечение было успешным в 78% случаев среди пациентов с генотипом 2 и в 63% случаев у пациентов с генотипом 3 ВГС по сравнению с уровнем эффективности в 97% и 56% случаев соответственно в группе лечения софосбувиром.

Целью исследования POSITRON являлся анализ эффективности терапии софосбувир плюс рибавирин в сравнении с плацебо в популяции больных, которым не подходит терапия, основанная на применении интерферонов. Такими причинами могли быть предшествующие психические расстройства (57%) или аутоиммунные нарушения (19%). В группе плацебо ни один из пациентов не достиг конечной точки, в то время как 93% пациентов с генотипом 2 и 61% с генотипом 3 из группы приема софосбувира достигли устойчивого вирусологического ответа.

В исследовании FUSION в центре внимания были пациенты без устойчивого ответа на терапию, основанную на интерфероне. Сравнивались группы лечения софосбувира и рибавирина в течении 12 недель и 16 недель. Четыре дополнительных недели лечения имели клинически значимый успех в увеличении частоты достижения УВО с 86% до 94% у лиц с генотипом 2 и с 30% до 62% у лиц с генотипом 3.

Кроме этого, получены данные исследования NEUTRINO об общих антивирусных эффектах софосбувира в отношении всех генотипов вируса гепатита С. Результаты этого исследования свидетельствуют о достижении совокупного УВО в 90% случаев у пациентов с генотипом 1 (89%), генотипом 4 (9%) и генотипом 5 или 6 (2%), получавших комбинацию софосбувира, пегинтерферона или рибавирина в течение 12 недель.

Скорость развития лекарственных препаратов для лечения хронической HCV инфекции беспрецедентна. Публикации данных клинических исследований с применением софосбувира появились уже через 3 года после публикаций относительно открытия химической формулы действующего вещества. Хотя результаты исследований, освещаемых в обзоре, весьма обнадеживающие, к дизайну исследований есть определенные вопросы.

В соответствии с принципами доказательной медицины результаты рандомизированных клинических исследований качественно превосходят данные исследований открытого типа. Однако, из тех исследований, которые здесь обсуждаются, лишь три были рандомизированными, и только одно — плацебо-контролируемым. Вдобавок, результаты этих работ несколько уступают ранее выполненному исследованию Gane et al.[3], в котором частота достижения УВО составляла 100%. Одной из причин такого различия можно отметить менее строгий дизайн исследования Gane et al. И использование иной конечной точки. FDA только недавно утвердило конечную точку для клинических исследований в виде УВО после 12 недель от окончания терапии (ранее использовался УВО после 24 недель от окончания терапии).

Современная терапия ХГС вращается вокруг развития побочных эффектов от терапии интерфероном с осуществлением интенсивного мониторинга пациентов. С появлением альтернативы интерферону мы ожидаем новый скачок в лечении данной патологии. Результаты исследований с применением софосбувира предполагают скорейшие радикальные изменения в клинической практике. Однако заметьте, рибавирин до сих пор остается самым эффективным препаратом в случае использования режимов терапии без интерферона. Так, данные Gane et al. свидетельствуют о компрометировании эффектов софосбувира при исключении из терапии рибавирина. Применение рибавирина у данной категории больных требует также пристального внимания, т.к. ассоциировано с развитием гемолитической анемии. В этом отношении интересны результаты Jacobson et al. и Lawitz et al. по безопасности сочетания софосбувира и рибавирина, показавшие низкий уровень развития анемии и лейкопении у пациентов по сравнению со стандартным режимом лечения. С другой стороны, мы понимаем, что долгосрочных исследований, включающих большие популяции пациентов, не было, а при широком использовании нового препарата могут обнаруживаться новые нежелательные явления.

Какое можно сделать заключение, исходя из доступной нам сейчас доказательной базы по применению софосбувира? Низкая частота развития побочных эффектов, относительно короткий период лечения, высокий уровень достижения УВО у лиц с различными генотипами ВГС при использовании схемы софосбувир-рибавирин и, возможно, меньше затраченных усилий и врачей, и пациентов в лечении ХГС. Вероятно, следующий шаг в этой области — анализ комбинаций софосбувира с другими агентами прямого воздействия на вирус в целях потенцирования эффектов. Останется ли в своей терапевтической нише интерферон или его место займут другие препараты — пока неизвестно. Но уверенно можно сказать — мы находимся на пороге преобразований.

Источник: Joost P.H. Drenth, HCV Treatment — No More Room for Interferonologists?N Engl J Med 2013; 368:1931-1932, 2013, DOI: 10.1056/NEJMe1303818

Источник

Оцените статью
Мебель
Adblock
detector