сонапакс на каком рецептурном бланке выписывается

chashka kofe serdtse 192100 1280x720 Статьи
Содержание
  1. Сонапакс
  2. Аналоги (дженерики, синоніми)
  3. Діюча речовина
  4. Фармакологічна група
  5. Рецепт
  6. Міжнародний:
  7. Россия:
  8. Фармакологічні властивості
  9. Фармакодинаміка
  10. Фармакокінетика
  11. Спосіб застосування
  12. Для дорослих:
  13. Для дітей:
  14. Показання
  15. Протипоказання
  16. Особливі вказівки
  17. Побічні ефекти
  18. Передозування
  19. Лікарняна взаємодія
  20. Лікарська форма
  21. Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
  22. Приказ
  23. Назначение
  24. Бланки
  25. Форма рецептурных бланков на 2020 год
  26. Нормы отпуска
  27. Экспертиза
  28. Стандартная операционная процедура
  29. Сонапакс
  30. Аналоги (дженерики, синонимы)
  31. Действующее вещество
  32. Фармакологическая группа
  33. Рецепт
  34. Международный:
  35. Россия:
  36. Фармакологическое действие
  37. Фармакодинамика
  38. Фармакокинетика
  39. Способ применения
  40. Для взрослых:
  41. Для детей:
  42. Показания
  43. Противопоказания
  44. Особые указания
  45. Побочные действия
  46. Передозировка
  47. Лекарственное взаимодействие
  48. Форма выпуска
  49. Сонапакс ® (Sonapax)
  50. Владелец регистрационного удостоверения:
  51. Произведено:
  52. Лекарственные формы
  53. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сонапакс ®
  54. Фармакологическое действие
  55. Фармакокинетика
  56. Показания активных веществ препарата Сонапакс ®
  57. Режим дозирования
  58. Побочное действие
  59. Противопоказания к применению
  60. Применение при беременности и кормлении грудью
  61. Применение при нарушениях функции печени
  62. Применение при нарушениях функции почек
  63. Применение у детей
  64. Применение у пожилых пациентов
  65. Особые указания
  66. Передозировка
  67. Лекарственное взаимодействие

Сонапакс

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rр.: Sonapax 25 mg
D.t.d. № 60 in tabl.
S. по 1 таблетке 3 раза/сут.

Россия:

Rр.: Tab. Thioridazini 0,01 №60
D.S. по 1 таблетке 2 раза/сут.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа «пируэт».

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь.Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно— 150–400мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре— 250–800мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза— 75–200мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы— 30–100мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза— 50–200мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах— 10–75мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200мг.

Для дітей:

Детям от 4 до 7 лет— 10–20мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет— 20–30мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет— 30–50мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Показання

— Шизофрения.
— Маниакально-депрессивный психоз.
— Неврозы, сопровождающиеся:
— Страхом.
— Тревогой.
— Возбуждением.
— Напряжением.
— Подавленным настроением.
— Нарушением сна.
— Навязчивыми состояниями.

— Агрессивностью.
— Неспособностью к длительной концентрации внимания.

Протипоказання

— Гиперчувствительность.
— Острые депрессивные состояния.
— Коматозные состояния любой этиологии.
— Черепно-мозговые травмы.
— Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.
— Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.
— Тяжелая артериальная гипотензия.
— Феохромоцитома.
— Порфирия.
— Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).
— Беременность.
— Период лактации.
— Детский возраст до 4 лет.

— При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).
— Патологические изменения крови (нарушение кроветворения).
— Рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).
— Закрытоугольная глаукома.
— Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.
— Печеночная и/или почечная недостаточность.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).
— Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.
— Болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты).
— Эпилепсия.
— Микседема.
— Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).
— Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков).
— Кахексия.
— Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).
— Пожилой возраст.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Со стороны нервной системы и органов чувств:синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органовЖКТ:запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов:аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие:гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

В блистере 30 таблеток. В картонной пачке 2 блистера.

Источник

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. v 1Рецептурный бланк 148-1/у-88

v 2Рецептурный бланк 107-1/у

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

v 3Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н

Нормы отпуска

v 4Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

v 5Алгоритм работы с рецептами

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

v 6

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Сонапакс

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Sonapax 25 mg
D.t.d. № 60 in tabl.
S. по 1 таблетке 3 раза/сут.

Россия:

Rр.: Tab. Thioridazini 0,01 №60
D.S. по 1 таблетке 2 раза/сут.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа «пируэт».

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь.Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно— 150–400мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре— 250–800мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза— 75–200мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы— 30–100мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза— 50–200мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах— 10–75мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200мг.

Для детей:

Детям от 4 до 7 лет— 10–20мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет— 20–30мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет— 30–50мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Показания

— Шизофрения.
— Маниакально-депрессивный психоз.
— Неврозы, сопровождающиеся:
— Страхом.
— Тревогой.
— Возбуждением.
— Напряжением.
— Подавленным настроением.
— Нарушением сна.
— Навязчивыми состояниями.

— Агрессивностью.
— Неспособностью к длительной концентрации внимания.

Противопоказания

— Гиперчувствительность.
— Острые депрессивные состояния.
— Коматозные состояния любой этиологии.
— Черепно-мозговые травмы.
— Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.
— Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.
— Тяжелая артериальная гипотензия.
— Феохромоцитома.
— Порфирия.
— Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).
— Беременность.
— Период лактации.
— Детский возраст до 4 лет.

— При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).
— Патологические изменения крови (нарушение кроветворения).
— Рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).
— Закрытоугольная глаукома.
— Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.
— Печеночная и/или почечная недостаточность.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).
— Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.
— Болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты).
— Эпилепсия.
— Микседема.
— Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).
— Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков).
— Кахексия.
— Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).
— Пожилой возраст.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органовЖКТ:запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов:аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие:гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

В блистере 30 таблеток. В картонной пачке 2 блистера.

Источник

Сонапакс ® (Sonapax)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сонапакс ®

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые.

1 таб.
тиоридазина гидрохлорид 10 мг

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на изломе белые.

1 таб.
тиоридазина гидрохлорид 25 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Около 90% тиоридазина связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин).

Показания активных веществ препарата Сонапакс ®

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в низкой дозе: 30-100 мг/сут.

Препарат следует отменять постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок, ЗНС.

Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, изменение ЭКГ, в т.ч. дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардия типа «пируэт».

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.

Со стороны эндокринной системы: ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.

Противопоказания к применению

С осторожностью: алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения), заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсия, микседема, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков), кахексия, рвота (противорвотное действие производных фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови.

В период лечения пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Передозировка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение АД, шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая тахикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт», угнетение функции миокарда.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.

Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики ЖКТ, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.

Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.

При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания).

За счет высокого V d и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение рН мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.

Лекарственное взаимодействие

Синергизм действия препарата с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.

Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств.

С амфетамином тиоридазин действует антагонистически.

Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

При одновременном применении с эфедрином возможно парадоксальное снижение АД.

Тиоридазин уменьшает антигипертензивное действие гуанетидина, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.

Тиоридазин уменьшает действие антикоагулянтов.

Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие тиоридазина.

Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие тиоридазина.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что при одновременном применении с тиоридазином увеличивают риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении с тиоридазином антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Тиоридазин уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Тиоридазин снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Тиоридазин повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками усиливается гипонатриемия.

При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание из ЖКТ, увеличивается скорость выведения ионов лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.

В комбинации с бета-адреноблокаторами тиоридазин способствует усилению гипотензивного эффекта, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Взаимодействие тиоридазина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в т.ч. тахикардии типа «пируэт».

При взаимодействии тиоридазина с флувоксамином, пропранололом, пиндололом возможно повышение содержания тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.

Источник

Оцените статью
Мебель
Adblock
detector