- Спазган
- Инструкция по применению
- Немного фактов
- Фармакологические свойства
- Состав и форма выпуска
- Показания к применению
- Побочные эффекты
- Спазган (Spasgan)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Спазган
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Спазган Нео (Spasgan Neo)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган Нео
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Спазган Нео
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Спазган таблетки : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Передозировка
- Побочное действие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Спазган (Spasgan)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Спазган
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Спазган
Инструкция по применению
Немного фактов
Препарат комбинированного происхождения. Разрабатывался как мощный анальгетик и спазмолитик. Нейтрализует спазматические расстройства желудочно кишечного тракта, смягчает печеночные и почечные колики различной этиологии. Спазган не содержит наркотических и угнетающих ЦНС компонентов.
Фармакологические свойства
Первый активный компонент считается производным пиразолоном. Активно используется, в качестве, жаропонижающего средство. Обнаружен кратковременный противовоспалительный эффект.
Теоретически, считается Спазган аналогом папаверина. Отмечено аналогичный миотропный эффект и расслабляющее влияние на гладкие мышцы, внутренние стенки органов, без дополнительных осложнений и последствий наркотического характера. Скорость и продолжительность расслабления усиливается, за счет фенпивериния, оказывающего холиноблокирующее действие, тип «М».
В результате, пациент ощущает явное облегчение, отсутствие болевого синдрома, полное отсутствие скованности и повышенной температуры.
Состав и форма выпуска
Спазган поставляется в форме таблеток. Содержит три активных компонента, включая питофенон, метамизол и фенпивериний, дозировкой, по 500 мг, 5 мг и 0,1 мг соответственно. Препарат реализуют в картонных коробках, защищенных от перепадов влажности.
Таблетки расфасованы в ячеистые пластины блистеры по 10 штук. В одной коробке помещается 2 и 10 упаковок лекарства. Инструкция прилагается.
Показания к применению
Спазган назначают для лечения и профилактики колик различного происхождения, включая осложнения желчного пузыря, почек, желудка и кишечников. Лекарство назначается для профилактики дисменореи внутренних органов, хронических, острых, продолжительных спастических состояний.
Активные компоненты быстро устраняют боль и дискомфорт в суставах. Используется, как часть комплексной терапии, при невралгии, миалгии, ишиалгии различной этиологии. При кратковременном использовании, уменьшается болевой шок после хирургической операции, инвазивного, болезненного вмешательства.
Реже, таблетки Спазгана используются, для уменьшения температуры, при запущенных инфекционных и воспалительных патологиях, с явными спазматическими осложнениями.
Побочные эффекты
Средство легко переносится взрослыми и детьми, при назначении терапевтической дозы. Возможные осложнения и отклонения связаны с бесконтрольным использованием лекарства, а также не правильным пониманием инструкции.
Часто, возникают аллергические реакции на активные компоненты. Это может быть зуд, покраснение Выгодные цены
Спазган (Spasgan)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган
Таблетки | 1 таб. |
метамизол натрий | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 100 мкг |
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Показания активных веществ препарата Спазган
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
M25.5 | Боль в суставе |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Спазган Нео (Spasgan Neo)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган Нео
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «W» на одной стороне.
1 таб. | |
ибупрофен | 400 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 100 мкг |
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Спазган Нео
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика; желчная колика; кишечная колика; альгодисменорея; головная боль, в т.ч. мигренозного характера.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G43 | Мигрень |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органа зрения : парез аккомодации.
Аллергические реакции: крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), активность «печеночных транаминаз» (может повышаться).
Прочие: пониженное потоотделение.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гранулоцитопения; острая «перемежающаяся» порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ИБС, длительное использование НПВС, заболевания крови с неясной этиологией (лейкопения, анемия), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Спазган таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.
Описание
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.
Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик
(анальгин), миотропное спазмолитическое средство
и м-холиноблокирующее средство
является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток.
Продолжительность приема не более 5 дней
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении С осторожностью
и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска
«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре Бандра Курла, Комплекс Бандра Ист, Мумбай 400051, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ
Спазган (Spasgan)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган
Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
После парентерального применения неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества средства быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При применении в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Показания активных веществ препарата Спазган
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
M25.5 | Боль в суставе |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано в/в введение средства в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг. Применять средство для лечения детей в возрасте до 5 лет следует только под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение средства следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.