- Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спирамицин-веро
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Спирамицин-веро
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- СПИРАМИЦИН (SPIRAMYCIN) ОПИСАНИЕ
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активного вещества СПИРАМИЦИН
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Спирамицин антибиотик какой группы
- Классификация макролидов
- Механизм действия
- Спектр активности
- Фармакокинетика
- Нежелательные реакции
- Показания
- Противопоказания
- Предупреждения
- Лекарственные взаимодействия
- Информация для пациентов
Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спирамицин-веро
Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.
1 таб. | |
спирамицин | 3 млн.МЕ |
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.
К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.
Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.
Показания активных веществ препарата Спирамицин-веро
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).
Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.
Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A39 | Менингококковая инфекция |
A48.1 | Болезнь легионеров |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A56.4 | Хламидийный фарингит |
B58 | Токсоплазмоз |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
O98.6 | Протозойные инфекции, осложняющие беременность, деторождение или послеродовой период |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z20.8 | Контакт с больным и возможность заражения другими инфекционными болезнями |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.
Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T 1/2 леводопы.
С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
СПИРАМИЦИН (SPIRAMYCIN) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.
К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.
Фармакокинетика
После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.
Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.
Показания активного вещества СПИРАМИЦИН
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).
Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.
Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A39 | Менингококковая инфекция |
A48.1 | Болезнь легионеров |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A56.4 | Хламидийный фарингит |
B58 | Токсоплазмоз |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
O98.6 | Протозойные инфекции, осложняющие беременность, деторождение или послеродовой период |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z20.8 | Контакт с больным и возможность заражения другими инфекционными болезнями |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.
Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T 1/2 леводопы.
С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество:
Спирамицин (Спирамицин основание)
Вспомогательные вещества:
Полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон)
Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель)
Аэросил (кремния диоксид коллоидный)
Состав оболочки:
Опадрай II кремовый
Макрогол (полиэтиленгликоль 4000)
Железа оксид желтый
Железа оксид красный
Железа оксид черный]
Масса таблетки с оболочкой:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов.
Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Антибактериальный спектр спирамицина
Чувствительные микроорганизмы : минимальная подавляющая концентрация (МПК) Умеренно-чувствительные микроорганизмы : антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л но Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л) : по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми.
Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.
Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.
Фармакокинетика:
Всасывание: Абсорбция спирамицина происходит быстро но не полно с большой вариабельностью (от 10 до 60%). Прием пищи не влияет на абсорбцию.
После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 33 мкг/мл.
Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.
Метаболизм: Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выведение: Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма главным образом с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата выделяющееся через кишечник (с калом) очень незначительно.
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными микроорганизмами нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная вызванная Mycoplasma pneumoniae Chlamydia spp. Legionella pneumophila) обострение хронического бронхита); ЛОР-органов (в т.ч. синусит тонзиллит отит); периодонта; остеомиелит артрит; экстрагенитальный хламидиоз простатит уретриты различной этиологии; заболевания передающиеся половым путем (в том числе генитальный хламидиоз сифилис гонорея и их сочетание).
Инфекции кожи: рожа инфицированные дерматозы абсцесс флегмоны (в т.ч. в стоматологии).
Токсоплазмоз в том числе у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации.
Профилактика острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин.
Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата период лактации.
Детский возраст (таблетки по 3 млн. ME у детей до 18 лет не применяются).
Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в виду возможного возникновения острого гемолиза.
С осторожностью:
При обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:
Может назначаться при необходимости во время беременности.
Спирамицин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Взрослые: 2-3 таблетки по 3 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема.
Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.
Профилактика менингококкового менингита: 3 млн. ME каждые 12 часов в течение 5 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота рвота диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 001%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечено также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.
Со стороны периферической и центральной нервной системы : преходящие парестезии.
Со стороны органов кроветворения : очень редкие случаи (менее 001%) развития острого гемолиза (см. «С осторожностью») и тромбоцитопении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Передозировка:
Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
С осторожностью назначают с лекарственными средствами содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
Особые указания:
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Спирамицин не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой 3 млн ME.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в банку светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С и недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Верофарм», 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Спирамицин антибиотик какой группы
Макролиды представляют собой класс антибиотиков, основу химической структуры которых составляет макроциклическое лактонное кольцо. В зависимости от числа атомов углерода в кольце макролиды подразделяются на 14-членные (эритромицин, рокситромицин, кларитромицин), 15-членные (азитромицин) и 16-членные (мидекамицин, спирамицин, джозамицин). Основное клиническое значение имеет активность макролидов в отношении грамположительных кокков и внутриклеточных возбудителей (микоплазмы, хламидии, кампилобактеры, легионеллы). Макролиды относятся к числу наименее токсичных антибиотиков.
Классификация макролидов
14-членные | 15-членные (азалиды) | 16-членные |
---|---|---|
Природные | ||
Эритромицин | Спирамицин | |
Джозамицин | ||
Мидекамицин | ||
Полусинтетические | ||
Кларитромицин | Азитромицин | Мидекамицина ацетат |
Рокситромицин |
Механизм действия
Антимикробный эффект обусловлен нарушением синтеза белка на рибосомах микробной клетки. Как правило, макролиды оказывают бактериостатическое действие, но в высоких концентрациях способны действовать бактерицидно на БГСА, пневмококк, возбудителей коклюша и дифтерии. Макролиды проявляют ПАЭ в отношении грамположительных кокков. Кроме антибактериального действия макролиды обладают иммуномодулирующей и умеренной противовоспалительной активностью.
Спектр активности
Макролиды активны в отношении грамположительных кокков, таких как S.pyogenes, S.pneumoniae, S.aureus (кроме MRSA). В последние годы отмечено нарастание резистентности, но при этом 16-членные макролиды в некоторых случаях могут сохранять активность в отношении пневмококков и пиогенных стрептококков, устойчивых к 14- и 15-членным препаратам.
Макролиды действуют на возбудителей коклюша и дифтерии, моракселлы, легионеллы, кампилобактеры, листерии, спирохеты, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, анаэробы (исключая B.fragilis).
Микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp. обладают природной устойчивостью ко всем макролидам.
Фармакокинетика
Метаболизируются макролиды в печени при участии микросомальной системы цитохрома P-450, метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Один из метаболитов кларитромицина обладает антимикробной активностью. Метаболиты выводятся преимущественно с желчью, почечная экскреция составляет 5-10%. Период полувыведения препаратов колеблется от 1 ч (мидекамицин) до 55 ч (азитромицин). При почечной недостаточности у большинства макролидов (кроме кларитромицина и рокситромицина) этот параметр не изменяется. При циррозе печени возможно значительное увеличение периода полувыведения эритромицина и джозамицина.
Нежелательные реакции
Макролиды являются одной из самых безопасных групп АМП. НР в целом встречаются редко.
Печень: транзиторное повышение активности трансаминаз, холестатический гепатит, которые могут проявляться желтухой, лихорадкой, общим недомоганием, слабостью, болью в животе, тошнотой, рвотой (чаще при применении эритромицина и кларитромицина, очень редко при использовании спирамицина и джозамицина).
ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения слуха (редко при в/в введении больших доз эритромицина или кларитромицина).
Сердце: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (редко).
Местные реакции: флебит и тромбофлебит при в/в введении, вызванные местнораздражающим действием (макролиды нельзя вводить в концентрированном виде и струйно, они вводятся только путем медленной инфузии).
Аллергические реакции (сыпь, крапивница и др.) отмечаются очень редко.
Показания
Инфекции ВДП: стрептококковый тонзиллофарингит, острый синусит, ОСО у детей (азитромицин).
Инфекции НДП: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (включая атипичную).
Дифтерия (эритромицин в сочетании с антидифтерийной сывороткой).
ИППП: хламидиоз, сифилис (кроме нейросифилиса), мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема.
Тяжелая угревая сыпь (эритромицин, азитромицин).
Кампилобактерный гастроэнтерит (эритромицин).
Эрадикация H.pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (кларитромицин в сочетании с амоксициллином, метронидазолом и антисекреторными препаратами).
Профилактика и лечение микобактериоза, вызванного M.avium у больных СПИДом (кларитромицин, азитромицин).
профилактика коклюша у людей, контактировавших с больными (эритромицин);
санация носителей менингококка (спирамицин);
круглогодичная профилактика ревматизма при аллергии на пенициллин (эритромицин);
профилактика эндокардита в стоматологии (азитромицин, кларитромицин);
деконтаминация кишечника перед операцией на толстой кишке (эритромицин в сочетании с канамицином).
Противопоказания
Аллергическая реакция на макролиды.
Беременность (кларитромицин, мидекамицин, рокситромицин).
Кормление грудью (джозамицин, кларитромицин, мидекамицин, рокситромицин, спирамицин).
Предупреждения
Беременность. Имеются данные о нежелательном влиянии кларитромицина на плод. Информация, доказывающая безопасность рокситромицина и мидекамицина для плода, отсутствует, поэтому их также не следует назначать во время беременности. Эритромицин, джозамицин и спирамицин не оказывают отрицательного действия на плод и могут назначаться беременным. Азитромицин применяется при беременности в случае крайней необходимости.
Кормление грудью. Большинство макролидов проникает в грудное молоко (по азитромицину данные отсутствуют). Информация о безопасности для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, имеется только для эритромицина. Применения других макролидов женщинам, кормящим грудью, следует по возможности избегать.
Педиатрия. Безопасность кларитромицина у детей до 6 мес не установлена. Период полувыведения рокситромицина у детей может увеличиваться до 20 ч.
Гериатрия. Каких-либо ограничений для применения макролидов у людей пожилого возраста не существует, однако надо учитывать возможные возрастные изменения функции печени, а также повышенный риск нарушений слуха при использовании эритромицина.
Нарушение функции печени. При тяжелых заболеваниях печени макролиды следует применять с осторожностью, поскольку может увеличиваться период полувыведения и возрастать риск их гепатотоксичности, в особенности таких препаратов, как эритромицин и джозамицин.
Заболевания сердца. С осторожностью использовать при удлинении интервала QT на электрокардиограмме.
Лекарственные взаимодействия
Большинство лекарственных взаимодействий макролидов основывается на угнетении ими цитохрома Р-450 в печени. По степени выраженности его ингибирования макролиды можно распределить в следующем порядке: кларитромицин > эритромицин > джозамицин = мидекамицин > рокситромицин > азитромицин > спирамицин. Макролиды ингибируют метаболизм и повышают концентрацию в крови непрямых антикоагулянтов, теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, дизопирамида, препаратов спорыньи, циклоспорина, что повышает риск развития НР, свойственных этим препаратам, и может потребовать коррекции режима их дозирования. Не рекомендуется сочетать макролиды (кроме спирамицина) с терфенадином, астемизолом и цизапридом ввиду опасности развития тяжелых нарушений сердечного ритма, обусловленных удлинением интервала QT.
Макролиды могут увеличивать биодоступность дигоксина при приеме внутрь за счет ослабления его инактивации кишечной микрофлорой.
Антациды уменьшают всасывание макролидов, особенно азитромицина, в ЖКТ.
Рифампицин усиливает метаболизм макролидов в печени и понижает их концентрацию в крови.
Макролиды не следует сочетать с линкозамидами ввиду сходного механизма действия и возможной конкуренции.
Эритромицин, особенно при в/в введении, способен усиливать всасывание алкоголя в ЖКТ и повышать его концентрацию в крови.
Информация для пациентов
Большинство макролидов следует принимать внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды и лишь кларитромицин, спирамицин и джозамицин можно принимать независимо от приема пищи.
Эритромицин при приеме внутрь следует запивать полным стаканом воды.
Жидкие лекарственные формы для приема внутрь готовить и принимать в соответствии с прилагаемой инструкцией.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии, особенно при стрептококковых инфекциях.
Не использовать препараты с истекшим сроком годности.
Проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Не принимать макролиды совместно с антацидами.
Во время лечения эритромицином не употреблять алкоголь.